记者在由中国政法大学竞争法研究中央克日主理的“医药行业反垄断问题学术钻研会”上,现在反垄断执法机构查处的几起医药行业垄断案件均涉及质料药市chang,质料药市chang垄断征象已经成为医药反垄断中一个不行忽视的问题。
质料药对制剂市chang支配力重大
据国家发改委价钱监视检查和反垄断局副局长李青透露,我国的制品药有1500种质料药,其中50种质料药只有一家企业取得审批资格可以生产,44种质料药只有两家企业可以生产,40种质料药只有三家企业可以生产。10%的质料药只能由个位数的生产企业生产,质料药生产掌握在特殊少数的生产企业手中。而凭证质料药对制剂生产厂商的对应比例抽样视察效果显示,一家质料药最多对应169家制剂企业,足见其对制剂市chang的支配力。
着实因质料药市chang垄断职位引发的下游医药制剂价钱垄断,已经成为大多数医药垄断案件的配合特点。
2011年6月9日,山东潍坊顺通(以下简称山东顺通)医药公司和潍坊市华新(以下简称山东华新)医药商业公司,划分与两家盐酸异丙嗪生产企业签署《产物署理销售协议书》,垄断了盐酸异丙嗪在海内的销售。其中划定,两公司划分独家署理两家企业生产的盐酸异丙嗪在海内的销售。两公司控制质料药货源后,连忙将销售价钱由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等。多家复方利血一生产企业无法遭受,被迫于2011年7月周全停产。造成其时仅靠库存向医疗机构维持供货、市chang供应主要的qing况。
质料药垄断已成为果真神秘
据一位不愿意透露姓名的人士先容,质料药垄断已经成为行业果真的神秘,而且愈演愈烈。生产厂家对于价钱基础没有话语权,议价报价都是垄断商给的指导价。
好比,重庆青阳自2012年7月至今,是天下唯一生产、销售别嘌醇质料药的生产企业,具有别嘌醇质料药生产销售的完全垄断职位。业内人士以为,在重庆青阳质料药一家独大的时势下,江苏世贸天阶、上海信谊团结两家别嘌醇片生产企业加入所谋或是“被逼”无奈之举。
据媒体披露,上海信谊团结方面曾就此案回应称,由于别嘌醇片质料供应商具有唯一性,曾一度泛起质料涨幅较大、供应主要qing况。为保障产物正常生产,信谊团结不得不接受质料大幅涨价要求。
作为药品生产的上游质料药生产企业,通过质料控制下游企业,制药企业买不到质料只能任由控制商随意涨价,致使一些常用的低价药价钱暴涨。
市chang准入门槛高是垄断泉源
下面的案例很能说明问题。
海内曾通过别嘌醇质料药生产GMP认证的企业包罗当事人在内共6家。其中4家企业的GMP认证已于2012年1月前所有到期。这4家企业中,有3家企业从未生产过别嘌醇质料药,只有江苏某企业在2012年1月前在现实生产别嘌醇质料药,并于2012年7月销售完最后一批别嘌醇质料药存货。另1家重庆某企业的GMP认证虽未到期,但也从未现实生产、销售过别嘌醇质料药。
现在,CFDA也未批准入口外洋的别嘌醇质料药。重庆青阳药业自2012年7月至今,具有别嘌醇质料药生产销售的完全垄断职位,没有其他竞争者与其竞争。
由此推出,我国现行执法框架之下,质料药工业的市chang准入门槛较高,是造成质料药垄断职位的元凶。
据魏士廪状师先容,质料药生产企业建厂生产前,需约请有响应资质的第三方环评机构出具《情形评价陈诉书》,并报环保部门评估审查。为顺遂通过gai审查,生产企业需请专业机构举行“三废”处置赏罚设计。然后,再通过专业评估机构的清静评审和职业病防护评审。清静生产羁系部门凭证专业机构出具的《清静评价陈诉书》及《职业病防护预评价》对企业清静设施举行验收。验收及格后发放《清静生产允许证》。另外,药厂还需通过消防验收评定,取得食药监部门揭晓的《药品注册批件》《药品生产允许证》和《药品GMP证书》。还要获得《药品注册批件》需an照《药品注册治理措施》的相关要求。最后再经由审查获得《药品GMP证书》。
在经由这一系列审批,企业投入的财力、精神和时间可想而知。
对此魏士廪状师以为,在质料药事实垄断的时势下,相关羁系部门必须对其供应价钱举行羁系。否则,制剂生产企业上既要面临上游质料的一直提价,中要面临同类品种价钱的竞争,下要面临种种招标二ci议价对制剂药品的打压,只会越发举步维艰。
北京中医药大学西席邓勇以为,我国反垄断规则定反垄断委yuan会有三家执法机关,医药质料药行业的反垄断行为体现形式重大,一种行为可能涉及多种体现形式,三家执法机关的事情规模就会发生抵触,因此,反垄断委yuan会应当构建信息共享机制,对质料药生产、市chang监视等内容举行整合。
泉源：法制日报政府·经济